引言
向新而行,破局而立 | 奧泰康2025新年賀詞時(shí)序更替,歲物豐成,金蛇聚勢(shì),生生不息。值此蛇年新春佳節(jié)的美好時(shí)刻,奧泰康集團(tuán)滿(mǎn)懷感激之情,向長(zhǎng)期以來(lái)給予我們堅(jiān)定支持與深切信任的合作伙伴表達(dá)最深的謝意。同時(shí),我們也向一直以來(lái)關(guān)注并支持奧泰康發(fā)展的各界朋友致以真誠(chéng)的問(wèn)候。祝愿大家新年快樂(lè)、闔家幸福、皆得所愿!
回首過(guò)去,我們共同經(jīng)歷了生物醫(yī)藥行業(yè)的風(fēng)云變幻,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇、資本寒冬的考驗(yàn),都讓我們深刻體會(huì)到前行的不易。我們聚焦產(chǎn)業(yè)前沿,不斷深化與業(yè)界平臺(tái)的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略合作,致力于依托市場(chǎng)準(zhǔn)入全流程解決方案為全產(chǎn)業(yè)鏈條賦能。攜手中國(guó)信通院腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院,北京市豐臺(tái)區(qū)醫(yī)藥大健康專(zhuān)班,北京八大處整形科技發(fā)展有限公司、北京九州通科技孵化器有限公司、中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)生物醫(yī)藥等多個(gè)合作平臺(tái),共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
眾志鑄劍,可破千難萬(wàn)險(xiǎn),齊心挽弓,能射穿云之箭。
2024年,奧泰康通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系年審認(rèn)證,集團(tuán)迎來(lái)嶄新的里程碑——北京總部正式喬遷新址。集團(tuán)在CRO和CDMO業(yè)務(wù)上持續(xù)精進(jìn),CRO臨床服務(wù)覆蓋領(lǐng)域不斷擴(kuò)寬——心腦血管、人工智能(影像)、神經(jīng)調(diào)控、腦機(jī)接口、整形美容、腫瘤、微創(chuàng)介入、骨科、眼科、口腔、手術(shù)機(jī)器人等。目前在研項(xiàng)目100余個(gè),全年助力10余款產(chǎn)品獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,累計(jì)獲得醫(yī)療器械創(chuàng)新批件21個(gè)、累計(jì)獲得200+項(xiàng)三類(lèi)植入有源/無(wú)源器械臨床注冊(cè)證,累計(jì)達(dá)成30+項(xiàng)藥品進(jìn)口注冊(cè)的國(guó)際合作,并與300+家三甲醫(yī)院、1500+名副主任醫(yī)師以上專(zhuān)家保持長(zhǎng)期合作,通過(guò)團(tuán)隊(duì)的高效配合,累計(jì)收獲近30余封來(lái)自合作伙伴的感謝信及表?yè)P(yáng)信。
同時(shí)推進(jìn)多個(gè)創(chuàng)新及高端醫(yī)療器械臨床項(xiàng)目開(kāi)展,包括助力客戶(hù)獲得行業(yè)首張肋骨骨折AI產(chǎn)品獲批NMPA三類(lèi)證、國(guó)內(nèi)首款自粘性可吸收生物組織密封膜產(chǎn)品完成受試者首例入組、助力國(guó)內(nèi)第一把國(guó)產(chǎn)7mm超聲刀獲批上市、助力國(guó)內(nèi)首個(gè)植發(fā)機(jī)器人獲批上市等等;CDMO業(yè)務(wù)中,奧泰康蘇州CDMO中心獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)榮譽(yù),完成三個(gè)絲素蛋白項(xiàng)目的工業(yè)化轉(zhuǎn)化,在絲素蛋白知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域形成一項(xiàng)多組分復(fù)合新材料發(fā)明專(zhuān)利,并參與編寫(xiě)一項(xiàng)可溶性絲素蛋白團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),完成絲蛋白創(chuàng)面敷料產(chǎn)品生產(chǎn)許可體系自查,通過(guò)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)核查,獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。奧泰康北京CDMO中心獲得創(chuàng)新型中小企業(yè)資質(zhì),并獲得脫細(xì)胞基質(zhì)原料發(fā)明專(zhuān)利,奧泰康MA解決方案助力首個(gè)細(xì)胞外基質(zhì)ECM醫(yī)美產(chǎn)品商業(yè)化落地,CDMO業(yè)務(wù)立足醫(yī)美、燒創(chuàng)傷與骨科三大主要應(yīng)用方向持續(xù)發(fā)力。
登高山之巔,見(jiàn)大河奔涌,立群峰之上,迎長(zhǎng)風(fēng)浩蕩。
感謝大家陪伴奧泰康走過(guò)了19載時(shí)光。展望未來(lái),奧泰康集團(tuán)也將不斷提升CRO&CDMO一體化服務(wù)能力,推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入,用實(shí)際行動(dòng)達(dá)成更多里程碑。嶄新的2025,讓我們聯(lián)袂并肩,攜手共赴。
最后,再次祝愿大家新年快樂(lè),蛇年大吉!