引言
全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)獲證——2023年「第10張」三類醫(yī)療器械注冊(cè)證???2023年4月24日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示，西安佰奧萊博生物科技有限公司的“全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)”（國(guó)械注準(zhǔn)20233220532）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，系2023年奧泰康助力獲得的第10張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
奧泰康作為咨詢服務(wù)方，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》，通過免于臨床評(píng)價(jià)路徑，使產(chǎn)品成功通過注冊(cè)申報(bào)。
